Inicio · Ossyn
Implantes y sistemas de fijación de columna
Soluciones efectivas para que su paciente siga adelante
Ossyn es la línea de columna de Maff Health. Reúne cuatro sistemas —fijación pedicular abierta, fijación mínimamente invasiva, aumento del cuerpo vertebral y cemento óseo— sobre una misma aleación de titanio y una misma lógica de instrumental.
Qué sistema resuelve cada escenario
Recorra la columna. Cada punto abre el sistema indicado para ese segmento, con su escenario clínico y su fotografía de producto.
Anatomía de un tornillo pedicular Ossyn
Las decisiones de diseño que cambian el comportamiento del implante en el hueso, sobre el tornillo real. Cambie de sistema y pase el cursor por cada punto.
Fotografía de producto real. Las características varían según la referencia; consulte la ficha técnica de cada una. Producto no estéril: requiere esterilización previa a su uso según el protocolo de la institución.
Los cuatro sistemas, uno al lado del otro
La misma información que pide un comité técnico cuando evalúa el portafolio completo.
| Criterio | |  |  |  |
|---|---|---|---|---|
| Tipo | Fijación pedicular posterior | Fijación MIS | Aumento del cuerpo vertebral | Cemento óseo PMMA |
| Abordaje | Abierto | Percutáneo o trayectoria de hueso cortical (CBT) | Transpedicular mínimamente invasivo | A través de cánula de cementación |
| Segmento | Torácico, lumbar y sacro | T6 – L5 | T6 – L5 | Cuerpo vertebral |
| Indicaciones principales | Estenosis, escoliosis, discopatía degenerativa, inestabilidad posterior a descompresión, fracturas tipo A1 y relacionadas de los grupos B y C, tumores sin afectación anterior | Osteoporosis, enfermedad degenerativa de un nivel, estenosis multinivel, cirugías de revisión, enfermedad del segmento adyacente | Fracturas por compresión Magerl A1, A2 y A3; hundimiento vertebral por osteoporosis o trauma; lesión tumoral osteolítica o mieloma | Vertebroplastia y cifoplastia; fracturas dolorosas por compresión; lesiones benignas y malignas |
| Diámetros | Tornillo Ø4,5 / 5,0 / 6,0 mm · barra Ø5,5 mm | Tornillo Ø5,0 / 5,5 / 6,0 / 6,5 / 7,0 mm · barra Ø5,5 mm | Implante Ø5,0 y 5,8 mm | Polvo 25,8 g + líquido 9,2 g |
| Rasgo de diseño | Doble rosca, autorroscante, canulado y no canulado, ranura lateral en el tercio distal para aumentación, aletas con reducción integrada | Canulado y fenestrado, dos pasos de rosca, agujas guía patentadas en las aletas, barras precortadas con punta tipo proyectil, tornillo de bloqueo en un solo paso | Expansión tridimensional con despliegue controlable, canulación interna para aumento gradual, expansión completa de 15,0 y 17,0 mm | Dióxido de circonio al 45% como agente radiopaco, baja exotermia, diez minutos de tiempo de manejo |
| Material | Ti-6Al-4V | Ti-6Al-4V | Ti-6Al-4V ELI · ISO 5832-3 y ASTM F136 | PMMA radiopaco |
| Instrumental | Tres bandejas: superior, intermedia e inferior, más accesorios. Punzón canulado de toma pedicular y sacra, atornillador canulado | Set multipropósito con torres MIS, tubos y mango anti-torque, pinza de compresión y distracción, sistema de guiado de cemento | Set dedicado de abordaje, preparación de canal, implantación y expansión | Jeringa y empujador de cemento, cánula de cementación |
La fractura por compresión vertebral
El problema clínico que resuelven Vertres y Osment. La morfología de la fractura condiciona la técnica y el resultado de la restauración de altura.
60–85%
Fractura en cuña
El tipo más frecuente. La pérdida de altura se concentra en la pared anterior del cuerpo vertebral y arrastra la alineación hacia la cifosis.
Bicóncava
Hundimiento central
Las placas terminales ceden hacia el centro del cuerpo vertebral, con los bordes anterior y posterior relativamente conservados.
Aplastamiento
Colapso completo
Pérdida de altura en todo el cuerpo vertebral, con la mayor repercusión sobre la alineación sagital y sobre el dolor.
En Estados Unidos se produce una fractura osteoporótica cada tres segundos, alrededor de 750.000 casos al año. Las causas principales son osteoporosis, trauma y patología tumoral. The Spine Journal, 2015;15:281–289.
Restauración del cuerpo vertebral, paso a paso
Abordaje transpedicular mínimamente invasivo. El implante se expande de forma controlada, restaura la altura y permanece en el cuerpo vertebral como soporte estructural.
Presentaciones
Dos diámetros
REF 40-465000 · dorado · Ø5,0 mm sin expandir · longitud 25 mm · altura expandida 15,0 mm ·
canal pedicular mínimo 6,1 mm.
REF 40-465800 · azul · Ø5,8 mm sin expandir · longitud 28 mm · altura expandida 17,0 mm · canal pedicular mínimo 6,4 mm.
REF 40-465800 · azul · Ø5,8 mm sin expandir · longitud 28 mm · altura expandida 17,0 mm · canal pedicular mínimo 6,4 mm.
Ángulo de inserción
10° hacia abajo
Se inserta a través del pedículo con un ángulo aproximado de 10°
hacia abajo respecto al paralelo de la placa terminal. Se emplea toda la hoja plana, no una
punta, para elevar la placa terminal ajustando el ángulo de inserción. Los controles
fluoroscópicos se utilizan durante toda la operación.
Resumen ilustrativo de la técnica. No sustituye la técnica quirúrgica ni las instrucciones de uso. Material: Ti-6Al-4V ELI conforme a ISO 5832-3 y ASTM F136. Implante de un solo uso.
Restauración de altura documentada
Dos casos clínicos documentados, con la relación de restauración medida antes y después de la expansión y la inyección de cemento.
Fractura en cuña
23,5%
Relación de restauración de la altura anterior tras la expansión y la inyección de cemento.
Fractura bicóncava
21,1%
Relación de restauración de la altura media tras la expansión y la inyección de cemento.
Casos clínicos individuales documentados. No representan un resultado esperable en todos los pacientes ni sustituyen la evidencia clínica de un estudio controlado. Las imágenes radiológicas completas están disponibles para el comité técnico.
Técnica percutánea, once pasos
Sistema versátil para abordaje percutáneo o de trayectoria de hueso cortical. Estos son los pasos tal como se enseñan al instrumentador quirúrgico.
Instrumental asociado: torres MIS, tubos y mango anti-torque (REF 75101 y 75102), destornillador autosujetante de tuercas (REF 75032), pinza de compresión y distracción (REF 75103) y punto de apoyo ajustable (REF 75104). Advertencia de las instrucciones de uso: la inyección excesiva de cemento puede provocar fugas; detenga la inyección de inmediato si se detecta extravasación.
Dos datos que el cirujano pregunta
El cemento óseo es donde más se nota la diferencia entre un producto y otro. Estos son los dos números por los que suelen empezar.
Temperatura alcanzada durante el fraguado
Osment
63,5 °C
Cemento tradicional
90 °C
Una exotermia menor reduce el riesgo de necrosis térmica del tejido óseo durante el fraguado.
Resistencia a la compresión
Osment
91,4 MPa
Mínimo ISO 5833
70 MPa
El estándar ISO 5833 exige un mínimo de 70 MPa. Osment lo supera en un 30%.
Composición
Polvo, 25,8 g: polimetacrilato de metilo 54,6% ·
dióxido de circonio 45,0% · peróxido de benzoílo 0,4%.
Líquido, 9,2 g: metacrilato de metilo 99,3% ·
N,N-dimetil-p-toluidina 0,7% · hidroquinona 75 ppm.
Manejo y almacenamiento
Tiempo de manejo de diez minutos, adecuado para las indicaciones clínicas. El dióxido de circonio actúa como medio de contraste para el examen radiológico. Guarde el paquete en un lugar limpio, seco y ventilado por debajo de 25 °C, lejos de la luz solar. No lo use si el empaque está dañado.
En el sistema de fijación, los ensayos según ASTM F1717-15 sobre modelo de vertebrectomía registraron cinco millones de ciclos de compresión dinámica sin falla de la construcción. El resumen de ensayos está disponible para el comité técnico de su institución.
Catálogo de referencias
El listado completo de tornillos, barras, conectores e instrumental se entrega a instituciones y distribuidores. Solicítelo y se lo enviamos por correo el mismo día hábil.
76
referencias de tornillos, barras y conectores
2
sistemas de fijación, un mismo instrumental de base
- Tornillos pediculares de Ø4,5 a Ø7,0 mm, en longitudes de 30 a 60 mm
- Versiones de reducción, canuladas, no canuladas, fenestradas y de doble rosca
- Barras rectas Ø5,5 mm de 40 a 400 mm y barras predobladas con punta cónica
- Conectores transversos de 40 a 90 mm y tornillos de cierre
- Instrumental por bandejas y accesorios de la técnica percutánea
La disponibilidad de referencias varía por país según el registro sanitario vigente. Si necesita una medida que no aparece, consúltenos.
Preguntas frecuentes sobre la línea
Respuestas directas para cirujanos, instrumentadores y comités técnicos.
Ossyn es la línea de columna de Maff Health. Agrupa Openped para fijación pedicular abierta, Unomis para técnica mínimamente invasiva, Vertres para aumento vertebral y Osment como cemento óseo.
Los cuatro comparten aleación de titanio y criterios de diseño comunes, de modo que una institución puede cubrir abordaje abierto, mínimamente invasivo y aumento vertebral con un solo proveedor y una sola lógica de instrumental.
La trayectoria de hueso cortical incrementa la fijación por el mayor contacto en la zona densa del arco posterior, mientras la transpedicular atraviesa el pedículo hacia el cuerpo vertebral.
Unomis permite al cirujano usar cualquiera de las dos. Sus tornillos tienen dos pasos de rosca distintos, uno más amplio para hueso esponjoso y otro más fino para hueso cortical, lo que maximiza la fijación en ambas trayectorias.
El implante se despliega de forma controlada dentro del cuerpo vertebral para restaurar su altura, y permanece allí como soporte estructural mientras el cemento se distribuye a su alrededor.
El acceso es transpedicular y el despliegue es progresivo, con canulación interna para una inserción gradual. En las técnicas con balón el dispositivo se retira al terminar, de modo que el soporte queda a cargo únicamente del cemento.
Sí. Las versiones canuladas y fenestradas permiten la aumentación con cemento mediante el sistema de guiado montado sobre la cabeza del tornillo.
El cemento no se prepara hasta confirmar la alineación correcta en todos los niveles. La inyección se detiene de inmediato ante cualquier signo de extravasación, según la advertencia de las instrucciones de uso.
La reacción de polimerización libera calor. Una temperatura menor reduce el riesgo de necrosis térmica del tejido óseo circundante durante el fraguado del cemento.
Osment alcanza 63,5 °C frente a los 90 °C de un cemento tradicional, y ofrece diez minutos de tiempo de manejo. Su agente radiopaco, dióxido de circonio al 45%, da la visualización necesaria durante el procedimiento.
Sí. La técnica quirúrgica y el material de formación de los sistemas Ossyn están disponibles en español para los mercados de Latinoamérica.
El acompañamiento incluye soporte técnico en sala durante los primeros casos de cada institución y acceso a los programas de CognoSalud para cirujanos e instrumentadores quirúrgicos.
Hablemos
Cuéntenos su país, la línea que le interesa y a qué población atiende. Respondemos con la referencia indicada, la presentación y las condiciones.
Para reporte de eventos adversos o quejas de producto utilice el canal dedicado del pie de página; ese trámite no se gestiona por este formulario.